LucentMed adalah produsen khusus sikat pengambilan sampel ginekologi steril; kami mengoperasikan pabrik kami sendiri, memiliki pengalaman industri lebih dari 20 tahun, dan mempekerjakan tim yang terdiri lebih dari 160 orang.
Sikat pengambilan sampel kami memiliki bulu yang lembut dan tahan luntur serta sambungan yang aman antara kepala sikat dan poros, serta dilengkapi dengan jaminan kualitas selama tiga tahun.
Pengambilan sampel ginekologi adalah prosedur medis invasif atau semi-invasif yang memerlukan kontak langsung dengan serviks atau mukosa vagina.
Penggunaan sikat pengambilan sampel ginekologi yang steril secara efektif menurunkan risiko penularan mikroba dan meminimalkan kontaminasi silang, sehingga memenuhi standar pengendalian infeksi rumah sakit.
Alat pengambilan sampel yang steril membantu mengurangi kontaminasi eksogen selama sitologi berbasis cairan (LBC) dan tes sitologi lainnya, memastikan sampel sel yang dikumpulkan lebih memenuhi persyaratan pengujian.
Rumah sakit, pusat kesehatan ibu dan anak, pusat pemeriksaan kesehatan, dan laboratorium medis di seluruh dunia umumnya memiliki persyaratan ketat untuk perangkat medis steril sekali pakai. Sikat pengambilan sampel steril memenuhi standar prosedur klinis, memfasilitasi penetapan alur kerja pengambilan sampel standar dalam institusi medis.
Produk-produk ini menjalani sterilisasi setelah pembuatan dan disegel dalam kemasan kelas medis. Hal ini meminimalkan potensi risiko yang terkait dengan kontaminasi perangkat selama pengambilan sampel, sehingga memastikan keamanan yang lebih baik bagi pasien selama prosedur standar dilakukan.
|
Kategori Parameter |
Jenis Kawat |
|
Bahan Utama |
Bulu: Filamen nilon dililitkan dengan kawat baja tahan karat |
|
Manik ujung: Resin epoksi (pada model tertentu) |
|
|
Spesifikasi Umum |
A1, A2, A3, A4, dst. |
|
Desain Kepala Sikat |
Bentuk seperti sapu atau spiral; memanfaatkan elastisitas kawat agar sesuai dengan bentuk serviks |
|
Panjang Total |
Biasanya 140mm – 170mm, tergantung desain pegangan |
|
Metode Sterilisasi |
Sterilisasi etilen oksida (EO). |
|
Standar Batas Sisa |
Residu etilen oksida ≤ 10µg/g |
|
Lingkup Aplikasi |
Ditujukan untuk pengumpulan sel endoserviks dan pengambilan sampel sekresi vagina; desain tertentu memfasilitasi akses lebih dalam ke saluran serviks |
|
Metode Pengujian |
Aplikasi Produk |
Rekomendasi Penggunaan |
|
Sitologi berbasis cairan (LBC) |
Skrining kanker serviks dan tes sitologi |
Setelah pengambilan sampel, segera tempatkan kepala sikat ke dalam larutan pengawet sel yang ditentukan untuk memastikan sel yang dikumpulkan telah terlepas sepenuhnya, dan simpan serta pengangkutan sampel sesuai dengan persyaratan laboratorium. |
|
Pap smear |
Pemeriksaan sitologi serviks rutin |
Setelah pengambilan sampel, pindahkan sel secara merata ke slide mikroskop sesegera mungkin dan lanjutkan dengan fiksasi dan pemrosesan selanjutnya sesuai protokol laboratorium untuk meminimalkan dampak pengeringan sel terhadap kualitas sampel. |
|
pengujian bersama HPV |
Tes HPV dikombinasikan dengan sitologi |
Jika melakukan pemeriksaan gabungan, ikuti prosedur pengambilan sampel yang ditentukan untuk alat tes atau oleh institusi medis untuk memastikan bahwa persyaratan sampel untuk berbagai tes terpenuhi. |
|
Sitologi ginekologi rutin |
Klinik ginekologi dan pusat pemeriksaan kesehatan |
Pilih metode pemrosesan sampel yang sesuai berdasarkan pengujian spesifik dan segera kirimkan sampel untuk dianalisis untuk menghindari penurunan kualitas sampel karena penyimpanan yang tidak tepat. |
Sikat Pengambilan Sampel Ginekologi Steril kami diproduksi menggunakan bahan mentah yang memenuhi persyaratan perangkat medis. Semua bahan menjalani penyaringan dan pemeriksaan kualitas yang ketat untuk memastikan kualitas yang konsisten dan ketertelusuran penuh.
LucentMed menerapkan kontrol ketat di setiap tahap produksi—termasuk pencetakan, perakitan, dan pengemasan—dan menyimpan catatan komprehensif tentang proses produksi.
Setiap batch menjalani pengujian kualitas yang ketat, termasuk inspeksi menyeluruh terhadap penampilan, dimensi, kualitas perakitan, dan integritas kemasan, untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan pelanggan dan standar kualitas yang relevan.
Dengan lebih dari 20 tahun pengalaman manufaktur, kami mendukung layanan OEM/ODM. Kami menyediakan dokumentasi kualitas produk dan dukungan teknis yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan pasar di berbagai negara dan wilayah, membantu klien berhasil mengelola merek mereka dan terlibat dalam perdagangan internasional.
Dukungan meliputi:
Sistem Manajemen Mutu ISO 13485
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001
Dukungan dokumentasi teknis CE (jika berlaku)
Spesifikasi teknis produk dan laporan pengujian
Dukungan kontrol kualitas OEM/ODM
J: Produk ini diproduksi di ruang bersih Kelas 100.000, disterilkan menggunakan etilen oksida (EO), dan dikemas satu per satu dalam kemasan kertas-plastik atau kemasan melepuh.
Laporan validasi sterilisasi disediakan untuk setiap batch. Umur simpan adalah 3 tahun; dilarang keras menggunakannya jika produk sudah kadaluwarsa atau kemasannya rusak.
J: Setelah pengambilan sampel, kepala sikat dapat dilepas pada titik putus yang telah ditentukan sebelumnya pada gagangnya. Produk ini hanya untuk sekali pakai; penggunaan kembali dilarang keras, dan harus dibuang sebagai limbah medis setelah digunakan.
J: Ya, tapi memerlukan penggunaan solusi pengawetan khusus dan layanan pengujian, dan prosedurnya harus dilakukan di bawah bimbingan dokter atau profesional.
J: LucentMed telah memperoleh sertifikasi ISO 13485 untuk sistem manajemen mutu perangkat medis dan telah menyelesaikan pengajuan untuk pembuatan perangkat medis Kelas I.
Alamat
Kota Industri Zhongke, No. 6, Jalan Xihuan, Kota Jiangshan, Kota Laixi, Qingdao, Provinsi Shandong, Cina
Telp
Surel
