LucentMedadalah produsen sikat pembersih endoskopi sekali pakai. Produk-produk ini dirancang dan diproduksi menggunakan bahan kelas medis, hadir dalam kemasan yang disterilkan EO, dan tersedia dalam berbagai spesifikasi. Dirancang untuk sekali pakai guna mencegah kontaminasi silang secara efektif, produk ini cocok untuk rumah sakit dan fasilitas medis khusus serta kompatibel dengan merek endoskopi ternama seperti Olympus dan Boston Scientific.
Dengansikat pembersih yang dapat digunakan kembali, biofilm dengan mudah terakumulasi di dasar bulu sikat dan di dalam celah batang kawat setelah digunakan berulang kali, sehingga berpotensi menyebabkan kontaminasi silang nosokomial yang serius.
Solusi sikat sekali pakai:Dirancang untuk sekali pakai, memastikan sikat steril baru untuk setiap prosedur; hal ini pada dasarnya memutus jalur penularan patogen antar pasien melalui sikat pembersih.
Karena sikat yang dapat digunakan kembali digunakan berulang kali, bulu sikat akan kehilangan integritasnya—tertekuk atau rontok—dan batang kawat dapat berkarat atau berubah bentuk. Hal ini mencegah bulu sikat bersentuhan erat dengan dinding saluran, sehingga menyebabkan penurunan efektivitas pembersihan secara drastis.
Solusi sikat sekali pakai:Setiap sikat masih baru, menawarkan kepadatan bulu, fleksibilitas, dan kontak dinding yang optimal. Hal ini menghasilkan kekuatan geser fisik yang cukup untuk menghilangkan biofilm dan kotoran secara menyeluruh.
Sikat yang dapat digunakan kembali memerlukan siklus penuh pasca penggunaan—pembersihan, disinfeksi/sterilisasi tingkat tinggi, pengeringan, dan penyimpanan—yang memakan waktu, padat karya, dan memerlukan personel khusus untuk manajemen dan kendali mutu.
Solusi sikat sekali pakai:Siap digunakan langsung dari kemasannya dan sekali pakai setelah digunakan, menghilangkan semua langkah pemrosesan selanjutnya.
Pedoman utama pengendalian infeksi global saat ini umumnya mendukung penggunaan sikat pembersih sekali pakai.
Standar Tiongkok:Mematuhi persyaratan manajemen untuk alat pembersih yang diuraikan dalam WS507, "Spesifikasi Teknis untuk Pembersihan dan Disinfeksi Endoskopi Fleksibel".
Pedoman Internasional:Pedoman dari SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) di AS secara eksplisit merekomendasikan penggunaan sikat pembersih sekali pakai untuk meminimalkan risiko infeksi.
Sikat pembersih endoskopi sekali pakai adalah alat penting dalam alur kerja pemrosesan ulang untuk berbagai endoskopi fleksibel, banyak digunakan untuk membersihkan saluran instrumen berikut:
Endoskopi gastrointestinal:Gastroskop, kolonoskop, duodenoskop, teropong ultrasonografi endoskopi (EUS), dll.
Endoskopi pernapasan:Bronkoskop, teropong saluran napas portabel, dll.
Endoskopi Urologi/Ginekologi:Ureteroskop fleksibel, sistoskop, histeroskop, dll.
Endoskopi THT:Nasofaringoskop, laringoskop, dll.
Endoskopi khusus lainnya:Koledokoskop, laparoskop, artroskop, ventrikuloskop, dll.
Pusat Endoskopi Rumah Sakit:Departemen seperti Gastroenterologi, Pulmonologi, Urologi, dan THT; digunakan bersama dengan desinfektan mesin cuci otomatis untuk menyikat saluran.
Ruang Operasi dan Departemen Anestesiologi:Sikat pembersih digunakan untuk pra-perawatan cepat dan pembersihan instrumen di samping tempat tidur setelah prosedur.
Departemen Pasokan Steril Pusat (CSSD) pihak ketiga:Pemrosesan endoskopi fleksibel yang dapat digunakan kembali secara terpusat dan batch.
Pusat Bedah Siang Hari dan Klinik Rawat Jalan:Pilihan yang lebih disukai untuk skenario yang melibatkan frekuensi penggunaan yang lebih rendah atau ketika biaya pemeliharaan sikat yang dapat digunakan kembali tidak hemat biaya.
|
Melangkah |
Persyaratan Utama |
Kesalahan Umum |
|
Pra-perawatan |
Lakukan pembilasan udara/air selama ≥10 detik segera setelah digunakan |
Menunda pembersihan awal, membiarkan tanah mengering |
|
Pengujian kebocoran |
Lakukan pengujian kebocoran sebelum setiap pembersihan (setidaknya sekali sehari) |
Melewatkan pengujian kebocoran dan melanjutkan pembersihan meskipun saluran rusak |
|
Penggosokan |
Pastikan kepala sikat muncul dari kedua ujungnya; sikat berulang kali sampai tidak ada kontaminan yang tersisa |
Menyikat searah; mencabut sikat tanpa membersihkan kepala sikat |
|
Larutan pembersih |
Ganti setelah membersihkan setiap endoskopi |
Menggunakan wadah berisi larutan pembersih yang sama untuk beberapa endoskopi |
|
Menyeka kain |
Ganti setelah setiap kali digunakan |
Menggunakan kain yang sama untuk menyeka beberapa endoskopi |
|
Sikat sekali pakai |
Buang setelah sekali pakai; penggunaan kembali sangat dilarang |
Menggunakan kembali barang-barang setelah dibersihkan, sehingga meniadakan manfaat pengendalian infeksi |
● Jangan menggunakan kembali sikat sekali pakai:Meskipun tampilannya tetap utuh, sikat pembersih endoskopi bekas sekali pakai tidak boleh digunakan kembali.
● Jangan mengeringkan sikat:Menyikat harus dilakukan dalam larutan pembersih; penyikatan kering menimbulkan gesekan berlebihan dan dapat merusak lapisan saluran.
● Jangan menggunakan kekuatan berlebihan:Jika terdapat hambatan, tarik kembali kepala sikat dan sesuaikan sudutnya sebelum maju lagi; jangan memaksakannya.
● Pembuangan limbah medis:Sikat pembersih sekali pakai harus dikumpulkan sebagai limbah medis menular dan diserahkan ke fasilitas yang memenuhi syarat untuk dibuang dengan aman.
● Pencatatan dan ketertelusuran:Catatan harus disimpan untuk setiap prosedur pembersihan dan disinfeksi, termasuk nama pasien, nomor seri endoskopi, waktu pembersihan dan disinfeksi, serta nama operator.
|
Tipe Endoskopi |
Diameter dalam saluran yang berlaku (mm) |
Diameter kepala sikat yang direkomendasikan (mm) |
Panjang gagang sikat yang disarankan (cm) |
Area Aplikasi Khas |
|
Bronkoskop/Ureteroskop Anak |
1.2 ~ 2.0 |
1.0 ~ 2.0 |
≥ 120 |
Saluran kerja ultra-halus, saluran udara/air |
|
Bronkoskop/Laringoskop Dewasa |
2.0 ~ 2.8 |
2.0 ~ 2.2 |
≥ 120 |
Saluran biopsi, saluran hisap |
|
Gastroskop/Duodenoskop |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Saluran biopsi, area mekanisme elevator |
|
Kolonoskop/Endoskopi Gastrointestinal Terapi |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Saluran biopsi berdiameter besar, saluran hisap |
|
Port Katup/Tombol |
/ |
5.0 ~ 11.0 |
≥ 8.0 |
Katup masuk biopsi, tombol hisap |
|
Kesalahan Seleksi Umum |
Potensi Resiko |
Praktik Terbaik |
|
Diameter kepala sikat > Diameter dalam pipa |
Penekanan yang berlebihan pada bulu sikat atau kesulitan memajukan sikat dapat menyebabkan dinding bagian dalam pipa retak atau tergores. |
Konsultasikan Petunjuk Penggunaan (IFU) dan pilih sikat dengan diameter sedikit lebih kecil atau sama dengan diameter bagian dalam saluran. |
|
Panjang batang sikat < Total panjang pipa |
Kegagalan kepala sikat untuk melewati seluruh pipa, meninggalkan sisa biofilm di ujung distal. |
Panjang poros sikat = total panjang saluran + margin minimal 5 cm. |
|
Menggunakan sikat tebal untuk pipa sempit |
Kepala sikat tersangkut di dalam pipa, sehingga endoskopi tidak dapat digunakan. |
Bedakan secara tegas antara sikat yang digunakan untuk saluran udara/air (sempit) dan sikat untuk saluran biopsi (lebar). |
|
Mengabaikan fleksibilitas batang sikat |
Poros sikat patah pada tikungan atau gagal melewatinya. |
Pilih sikat dengan poros kawat baja pegas yang sangat fleksibel atau poros berselubung polimer. |
Verifikasi materi tingkat medis:Semua bulu sikat (nilon) dan gagang (PP) menjalani pengujian biokompatibilitas dan ketahanan kimia yang ketat.
Pengujian fleksibilitas kawat:Poros sikat baja tahan karat menjalani uji tekuk ketahanan lelah untuk memastikannya tidak pecah atau berubah bentuk saat menavigasi saluran endoskopi yang rumit dan melengkung.
Pemantauan penyisipan bulu:Pemantauan kepadatan bulu dan kekuatan penahan akar bulu secara real-time.
Inspeksi pembentukan kepala sikat:Inspeksi 100% pada ujung kepala sikat untuk memastikan tidak ada logam yang terbuka atau gerinda tajam.
Pengujian integritas segel kemasan steril:Pemeriksaan integritas segel dilakukan selama pengemasan untuk memastikan tidak terjadi kebocoran udara selama pengangkutan dan penyimpanan.
Pemeriksaan akurasi dimensi:Instrumen presisi tinggi digunakan untuk memeriksa diameter kepala sikat dan panjang poros; toleransi dimensi dikontrol dalam ±0,1 mm.
Pengujian ketahanan tarik dan aus:Pengujian kelelahan mekanis mensimulasikan tindakan scrubbing berulang yang dilakukan di lingkungan klinis.
Pengujian sterilitas dan bioburden:Kepatuhan yang ketat terhadap protokol pengujian aerasi dan sterilitas setelah sterilisasi Ethylene Oxide (EO).
Pengujian kompatibilitas endoskopi:Tes pemeriksaan fisik secara berkala menggunakan endoskopi fleksibel dari merek ternama (misalnya Olympus, Fujifilm).
Penilaian kemanjuran pembersihan:Metode ilmiah, seperti deteksi residu protein (misalnya uji bioluminesensi ATP), digunakan untuk memverifikasi efektivitas sebenarnya sikat dalam menghilangkan biofilm dan bahan organik.
Sertifikasi sistem:Operasional secara ketat mengikuti sistem manajemen mutu GB/T 42061 / ISO 13485 untuk peralatan medis.
Manajemen ketertelusuran:Setiap batch produk memiliki nomor lot produksi dan laporan inspeksi yang unik, sehingga memungkinkan penelusuran siklus hidup penuh mulai dari pelepasan pabrik hingga penggunaan klinis.
J: Anda dapat menilai ini berdasarkan umpan balik sentuhan dan observasi visual.
Jika Anda menemui hambatan yang berlebihan atau poros sikat tertekuk secara signifikan selama penyisipan, berarti diameternya terlalu besar.
Jika penyisipan lancar namun kepala sikat terasa longgar atau bergoyang di dalam saluran, berarti diameternya terlalu kecil.
Sikat pembersih yang tepat harus melewatinya dengan lancar sekaligus memberikan rasa tahan gesekan dari bulu sikat terhadap dinding saluran.
J: Penggunaan yang dapat dipertukarkan tidak disarankan. Saluran pada koledokoskop dan bronkoskop pediatrik sangat sempit dan panjang dengan kelengkungan yang tajam; kekakuan bulu dan fleksibilitas inti kawat dari sikat pembersih khusus dirancang khusus untuk kondisi ini.
Penggunaan sikat endoskopi GI standar dapat menyebabkan kerusakan saluran, kepala sikat terlepas, atau sikat tersangkut di dalam saluran.
A: Tergantung spesifikasi dan proses pembuatannya. Untuk penyesuaian ukuran standar, MOQ biasanya 1.000–5.000 unit.
Untuk spesifikasi khusus dan non-standar (seperti kuas berlapis, bentuk kepala sikat unik, atau desain yang memerlukan perkakas cetakan baru), MOQ dapat dinegosiasikan menjadi sekitar 500 unit.
Kami merekomendasikanmenghubungi LucentMedtim layanan pelanggan profesional untuk mendiskusikan solusi terbaik untuk kebutuhan Anda.
