Sikat Serviks dengan Pegangan Tersegmentasi

LucentMed telah memperoleh sertifikasi penuh ISO 13485, ISO 9001, dan CE serta memegang paten model utilitas. Sikat Serviks Pegangan Tersegmentasi kami memiliki desain yang pas dan dapat dilepas yang memastikan stabilitas yang cukup selama pengambilan sampel sekaligus memungkinkan pemisahan yang mudah setelahnya.

Posisi break-point dapat disesuaikan agar sesuai dengan berbagai botol pengumpulan, meningkatkan kompatibilitas klinis dan memenuhi beragam kebutuhan klien dan standar medis.

Apa Saja Fitur Utama dari Sikat Serviks Gagang Tersegmentasi?

1. Kompatibilitas dengan berbagai botol spesimen

Botol untuk sitologi berbasis cairan TCT atau pengujian HPV dari berbagai merek memiliki tinggi dan volume internal yang bervariasi.

Pegangan tersegmentasi memiliki beberapa titik jeda yang telah ditentukan sebelumnya, memungkinkan pengguna untuk memasang pegangan pada posisi optimal berdasarkan tinggi botol tertentu setelah pengumpulan sampel.

2. Biomekanik yang dioptimalkan

● Bagian pegangan: Basis pegangan yang lebih tebal dilengkapi tonjolan anti-selip, memberikan pegangan yang aman dan daya ungkit yang diperlukan untuk rotasi.

● Bagian transmisi gaya: Bagian tengah menawarkan kekakuan aksial, memastikan bahwa gaya maju yang diterapkan pada pegangan disalurkan secara efektif ke os serviks bagian dalam.

● Bagian elusi getaran mikro: Bagian yang paling dekat dengan kepala sikat sangat fleksibel, memungkinkan pengguna dengan cepat menggoyangkan pegangan yang tersisa dalam larutan pengawet untuk memastikan pelepasan lengkap (elusi) lebih dari 95% sel yang terkumpul.

3. Alur kerja loop tertutup yang steril

Sikat tradisional tanpa titik patah memerlukan penggunaan gunting untuk memotong gagangnya setelah pengambilan sampel, sehingga menimbulkan risiko kontaminasi silang antar sampel pasien melalui gunting.

Sikat Serviks Pegangan Tersegmentasi terpasang tepat pada titik yang ditentukan dengan tikungan lembut; kepala sikat tidak pernah bersentuhan dengan jari atau alat eksternal selama proses berlangsung, sehingga memastikan kemurnian sampel yang diperlukan untuk pengujian tingkat molekuler (DNA HPV).

Apa Perbedaan antara Sikat Serviks dengan Gagang Tersegmentasi dan Sikat Serviks Standar?

Teknologi LucentMed

1. Sikat Serviks Gagang Tersegmentasi menggunakan pengelasan termal atau pengelasan ultrasonik untuk perakitan.

Setiap batch menjalani pengujian gaya tarik menggunakan alat uji tarik elektronik; kekuatan pengelasan harus ≥2N, dan data pengujian aktual dicatat dalam laporan inspeksi batch.

2. LucentMed menggunakan sistem inspeksi visual CCD untuk melakukan 100% pemeriksaan otomatis pada setiap sikat serviks.

Dilengkapi dengan kamera industri beresolusi tinggi dan pencahayaan khusus, sistem ini melakukan deteksi tingkat milidetik dan penilaian integritas bulu sikat, titik kerusakan, dan kualitas segel kemasan.

3. Untuk batch yang dirilis, kami secara ketat mematuhi kebijakan penyimpanan sampel.

Produk jadi dalam jumlah tertentu dipilih secara acak dari setiap batch dan disimpan di ruang sampel retensi khusus; periode retensi mencakup umur simpan produk (3 tahun) ditambah periode penyangga tambahan.

Aplikasi Medis Klinis

1. TCT/LCT/LPT: Sikat serviks dengan gagang tersegmentasi digunakan untuk mengumpulkan sel epitel terkelupas dari ektoserviks, persimpangan skuamokolumnar (zona transformasi), dan saluran endoserviks untuk skrining neoplasia intraepitel serviks (CIN) dan kanker serviks stadium awal.

2. Pengujian Genotipe/Kuantitatif HPV-DNA (Pengumpulan Spesimen): Dapat digunakan secara mandiri atau untuk pengambilan sampel bersama (penyaringan ganda) dalam vial yang sama bersama TCT.

3. Pap Smear Konvensional: Digunakan untuk pengambilan sampel sitologi selama pemeriksaan lanjutan setelah prosedur LEEP atau konisasi untuk memantau lesi yang tersisa atau berulang.

4. Deteksi Patogen Penyebab Peradangan Ginekologi: Digunakan untuk mengumpulkan sekret serviks/sel terkelupas untuk pengujian laboratorium patogen saluran reproduksi, seperti Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma, dan Candida.

Pertanyaan Umum

Q1: Apakah sambungan antara kepala sikat dan gagangnya aman?

A: Kepala sikat dan gagang Sikat Serviks Pegangan Tersegmentasi disambung menggunakan pengelasan lelehan panas atau ultrasonik; sikat tidak akan patah sebelum waktunya sebelum proses pengambilan sampel selesai dan gagang dipasang pada titik patah yang ditentukan.

Jika terjadi pelepasan yang jarang terjadi karena cacat produksi, LucentMed menjamin penggantian gratis dan menyediakan analisis ketertelusuran batch.

Q2: Solusi preservasi dan platform pengujian manakah yang kompatibel dengan produk tersebut?

J: Ini kompatibel dengan sebagian besar botol solusi pengawetan TCT komersial yang ada di pasaran. Kustomisasi lokasi titik istirahat tersedia untuk spesifikasi botol khusus.

Q3: Sertifikasi mutu dan kebijakan garansi apa yang berlaku untuk produk?

J: LucentMed memegang sertifikasi ISO 13485 (sistem manajemen mutu perangkat medis) dan GB/T 19001, dan memiliki registrasi manufaktur perangkat medis Kelas I. Kami menawarkan penggantian gratis dan layanan respons 24 jam.