Sikat Ginekologi Sekali Pakai

LucentMed telah berhasil memperoleh sertifikasi ISO 13485 untuk sistem manajemen mutu perangkat medisnya, memastikan bahwa seluruh proses—mulai dari desain dan produksi hingga pengendalian mutu—sikat ginekologi sekali pakainya memenuhi standar tingkat medis yang diakui secara internasional.

Kami mengoperasikan ruang bersih Kelas 100.000 yang dilengkapi dengan jalur produksi yang sepenuhnya otomatis; setiap langkah proses—termasuk pemeriksaan bahan mentah yang masuk, cetakan injeksi, perakitan bulu sikat, serta sterilisasi akhir dan pengemasan—harus dikontrol dengan ketat.

Setelah pengumpulan sampel, kepala sikat dapat ditempatkan langsung ke dalam botol larutan pengawet, sehingga menghilangkan kebutuhan pemrosesan sekunder manual dan dengan demikian meningkatkan efisiensi penyaringan.

Bahan Apa yang Digunakan LucentMed untuk Memproduksi Sikat Ginekologi Sekali Pakainya?

1. Kepala Sikat

Bahan: nilon kelas medis

Fitur: Bulu lembut dan halus yang tahan terhadap kerontokan; struktur stabil dengan fleksibilitas dan ketahanan yang sangat baik; memastikan pengumpulan sampel yang memadai dengan iritasi jaringan minimal.

2. Poros Penghubung

Bahan: Polipropilena kelas medis (PP)

Fitur: Ringan dengan kekuatan sedang; permukaan halus; tahan terhadap tekukan atau patah. Titik henti yang dapat disesuaikan tersedia untuk memudahkan penempatan kepala sikat ke dalam larutan pengawet.

3. Menangani

Bahan: Polipropilena kelas medis (PP)

Fitur: Pegangan yang nyaman dan penanganan yang stabil; warna, panjang, dan merek dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan OEM/ODM.

4. Bahan Pengemasan

Pilihan pengemasan: Kantong kertas-plastik medis, kemasan steril Tyvek®, tas PE

Fitur: Dikemas secara individual untuk memudahkan penyimpanan dan pengelolaan; integritas penyegelan yang sangat baik; steril dan aman. Spesifikasi kemasan dan informasi pelabelan dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan.

Spesifikasi Produk

Sikat Ginekologi Sekali Pakai vs. Alat Pengambilan Sampel Ginekologi Lainnya: Perbandingan Produk

Prosedur Pengambilan Sampel yang Benar

● Persiapan Pra-prosedur

1. Verifikasi Informasi: Konfirmasikan identitas pasien, jenis tes (TCT/HPV/Pap smear), dan tanggal pengambilan sampel.

2. Penjelasan dan Pemberitahuan: Menjelaskan tujuan, prosedur, dan potensi ketidaknyamanan kepada pasien; mendapatkan informed consent (jika diperlukan).

3. Posisi Pasien: Anjurkan pasien untuk mengambil posisi litotomi agar serviks terlihat sepenuhnya.

● Langkah Pengambilan Sampel

Langkah 1: Buka Kemasan Steril

Buka paket individual di lingkungan yang bersih; pastikan kepala sikat tidak menyentuh benda yang tidak steril dan gunakan segera setelah dikeluarkan.

Langkah 2: Ekspos Area Serviks

Gunakan instrumen ginekologi untuk mengekspos serviks, pastikan ostium serviks eksternal dan area pengambilan sampel terlihat jelas.

Langkah 3: Posisikan Sampling Brush

Masukkan Sikat Ginekologi Sekali Pakai secara perlahan ke dalam os serviks, pastikan kepala sikat bersentuhan penuh dengan os serviks eksternal dan pintu masuk ke saluran serviks.

Langkah 4: Pengambilan Sampel Rotasi Standar

Lakukan rotasi sesuai dengan protokol klinis (biasanya rotasi searah jarum jam; patuhi pedoman klinis setempat).

Pertahankan tekanan yang stabil untuk memastikan bulu sikat menyentuh area target sepenuhnya; lepaskan sikat setelah menyelesaikan jumlah putaran yang diperlukan.

Langkah 5: Transfer dan Pemrosesan Sampel

(1) Sitologi Berbasis Cairan (LBC): Tempatkan kepala sikat ke dalam larutan pengawet dan proses pelepasan dan pengawetan sel sesuai dengan persyaratan laboratorium.

(2) Pap Smear: Sebarkan sampel secara merata ke kaca objek mikroskop dan segera perbaiki.

Langkah 6: Pembuangan Limbah

Buang bahan sesuai peraturan limbah medis setelah pengambilan sampel; penggunaan kembali atau sterilisasi ulang dilarang.

Tindakan pencegahan

1. Untuk memastikan sel-sel serviks terkelupas yang dikumpulkan secara akurat mencerminkan keadaan alaminya tanpa gangguan eksternal, pasien harus menghindari hubungan seksual, douching vagina, dan penggunaan supositoria, gel, atau salep vagina apa pun selama 24 jam sebelum pengambilan sampel.

2. Pengambilan sampel serviks dianjurkan dilakukan 3 sampai 7 hari setelah menstruasi benar-benar berhenti; periode ini menawarkan waktu yang ideal untuk memperoleh sampel berkualitas tinggi, karena sel epitel serviks secara aktif memperbaharui dan sekresinya minimal.

3. Selama kehamilan, leher rahim sangat halus dan memiliki banyak pembuluh darah; pengambilan sampel yang tidak tepat dapat menyebabkan kontraksi rahim atau menyebabkan perdarahan. Pengambilan sampel memerlukan penilaian medis dan harus dilakukan dengan hati-hati.

4. Jika terdapat perdarahan serviks aktif yang signifikan atau peradangan parah, pengambilan sampel harus ditunda. Disarankan untuk memberikan pengobatan terlebih dahulu untuk menghentikan pendarahan atau mengatasi peradangan, dan menjadwalkan pengambilan sampel hanya setelah kondisi serviks stabil.

5. Produk ini hanya untuk sekali pakai; penggunaan kembali sangat dilarang.